【48812】化妆品存案疑问回答一般化妆品存案问答(五十二期)

来源:ayx登录入口    发布时间:2024-05-19 08:09:54

  依据《化妆品监督办理条例》、《化妆品注册存案办理办法》、《国家药监局关于施行化妆品注册存案材料办理规则有关事项的公告》(2021年第35号)的要求,,即2022年12月31日前存案的产品应当展开2024年度存案年度报告作业。

  请相关存案人抓住展开年度报告作业,对需求持续出产的存案产品,存案人应当于2024年3月31日前执行存案年度报告作业;不再持续出产的,存案人应当于2024年3月31日前经过渠道自动刊出存案。存案信息刊出前已上市的相关这类的产品,可以出售至保质期完毕。年报期限截止后仍未展开年报作业的相关存案产品,由监管部门依法予以处置。

  依据《化妆品注册存案材料办理规则》第五十九条,一般产品刊出后再次存案时,应当提交状况阐明。现渠道设定,当某产品的姓名已提交存案(去除空格后,国产进口一起比对),自动刊出后,任一存案人再次运用该产品的姓名进行存案时均需上传《刊出再次存案阐明文件》。

  预存案号被整理后,对应的产品的姓名未被运用的状况下,可以持续用于产品存案。

  哪种状况需求在国家药监局化妆品(牙膏)信息服务渠道注册牙膏有关人物账号?

  依据《广东省药品监督办理局关于展开国产牙膏存案作业的布告》(2023年第69号),牙膏存案人注册地在广东省行政区域范围内的国产牙膏应当在上市出售前向广东省药品监督办理局进行产品存案。牙膏存案人经过登录广东省药品监督办理局政务网站()“广东才智药监企业专属服务渠道”提交其具有相应才能的有相关的材料进行用户注册。

  进口牙膏的存案人、境内责任人,或许承受广东省外国产牙膏存案人托付出产的出产企业,需在国家药监局化妆品(牙膏)信息服务渠道请求相应的人物账号。

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