【48812】化妆品存案小讲堂⑨

来源:ayx登录入口    发布时间:2024-05-24 16:38:47

  没有完结前史产品存案材料补录的化妆品存案人,请必须在2022年12月31日前完结补录!

  一、哪些产品需求补录存案材料?2022年5月1日前未补录的产品,现在还能够直接进行补录吗?

  答:依据《国家药监局关于施行化妆品注册存案材料办理规矩有关事项的公告》(2021年第35号),在原注册存案渠道已完结存案的化妆品,存案人应当经过新注册存案渠道,在2022年5月1日前完结前史产品存案材料补录。依据我局2022年4月29日发布的《重庆市药品监督办理局关于化妆品存案办理有关事项的布告》(渝药监布告〔2022〕11号),如因新冠肺炎疫情影响,相关存案人、境内责任人无法在2022年5月1日前完结前史产品存案材料弥补填写的,应当向监管部门提交书面状况阐明,在疫情影响消除后3个月内完结弥补填写,原则上不超越2022年12月31日。

  答:依据《国家药监局关于施行化妆品注册存案材料办理规矩有关事项的公告》(2021年第35号)及《国家药监局关于发布化妆品分类规矩和分类目录的公告》(2021年第49号),存案人应当经过新注册存案渠道,提交产品分类编码、产品履行的规范、产品标签样稿,填写国产一般化妆品的产品配方等材料。

  答:弥补填写材料是证明相关这类的产品契合《化妆品监督办理条例》及其配套法规规矩的必要条件。逾期未按要求完结补录的产品,我局将依法依规予以处置。

  答:会。原存案渠道已完结存案的产品会在“国产一般化妆品存案信息”和“进口一般化妆品存案信息”公示渠道,以原存案体系的内容信息公示(国家药监局官网查询)。公示信息随企业端材料实践提交状况更新。

  答: 不能。依据《化妆品注册存案办理办法》第三十六条,现已存案的一般化妆品不得随意改动产品配方,但因质料来历改动等问题形成产品配方产生细小改变的状况在外。

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