【48812】未依规运用质料出产化妆品 博济生物公司被罚

来源:ayx登录入口    发布时间:2024-08-09 23:07:01

  )依照安全技术规范,运用质料三乙醇胺出产驻留类化妆品时有浓度定量,但福建省博济生物技术有限公司(以下简称博济生物公司)在出产兰之颜熙植萃焕肌霜时,却超支运用上述质料。8月2日,福建省药监局责令该公司改正违反法律规则的行为,没收违法出产化妆品,罚款1万元。

  6月4日,福建省药监局收到龙岩市商场监督管理局的《奉告函》。该函称博济生物公司存案的化妆品“兰之颜熙植萃焕肌霜”(存案号:闽G妆网备字2024001223)存案资料存在产品配方中三乙醇胺的运用量不符合《化妆品安全技术规范》的问题等。收函当日,该局安排执法人员对当事人进行现场查看,对有关人员进行问询查询,对现场查看发现的标明为该公司出产、批号1的兰之颜熙植萃焕肌霜什物依法采纳查封行政强制措施。6月13日,该局对当事人涉嫌不依照技术规范运用质料的行为予以立案查询。

  经查,5月17日,博济生物公司运用三乙醇胺等质料出产上述批号驻留类化妆品兰之颜熙植萃焕肌霜1243盒。后当事人将该批次化妆品6盒用于自行查验(查验成果为合格),5盒用于留样,其他1232盒均未售出。按订购单价计,货值金额为7392元。当事人出产上述批次兰之颜熙植萃焕肌霜时质料三乙醇胺的投料量为1.53kg,月桂醇硫酸醋钠等其他质料的投料量为42.17kg,三乙醇胺的运用浓度为总量43.7kg的3.5%,已超出《化妆品安全技术规范》(2015年版)“化妆品限用组分(表3)”第11项下“三链烷胺、三链烷醇胺及它们的盐类”所规则的“在驻留类产品运用时最大允许浓度为总量2.5%”的限用量(三乙醇胺属三链烷醇胺类)。

  福建省药监局以为,博济生物公司不依照技术规范运用质料三乙醇胺从事出产上述化妆品的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款的规则。鉴于博济生物公司活跃尽力合作查询并自动供给根据资料,涉案产品没有出售,系初度违法等,根据《福建省药品监管行政处分裁量适用细则》第十一条第(二)项、第(三)项、第(七)项以及《福建省化妆品行政处分裁量基准(试行)》第HZP-10项的规则,决议对当事人给予从轻处分。8月2日,福建省药监局根据《行政处分法》第二十八条第一款、《化妆品监督管理条例》第六十条第(一)项的规则,并参照“从轻处分”规范的规则,责令博济生物改正上述违反法律规则的行为,并给予以下行政处分:没收违法出产的兰之颜熙植萃焕肌霜1232盒;罚款1万元。

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