化妆品备案秘籍:完整版安评一步到位

来源:ayx登录入口    发布时间:2024-08-29 21:19:18

  化妆品完整版安全评估指南详解,涵盖法规、技术文件、评估流程、报告内容及毒理学数据库,助力化妆品备案顺利。

  根据国家药监局《关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号),化妆品完整版安全评估已有序开展。为帮助化妆品备案人顺利开展相关工作,让我们从头开始,一步一步地走进化妆品完整版安全评估。

  问题2:如何全方面了解化妆品安全评估——《化妆品安全评估技术导则》(简称《导则》)?

  答:《导则》正文共十部分,包括适合使用的范围、根本原则与要求、安全评估人员的要求、风险评估程序、毒理学试验、原料的安全评估、化妆品产品的安全评估、安全评估报告、说明和释义,主要对安全评估的原则、人员等进行了明确,规定了评估程序、原料和产品的安全评估要求及评估报告内容、简化版安全评估报告要求等。

  答:根据《化妆品安全评估技术导则》,完整版化妆品安全评估内容应包括:摘要、产品简介、产品配方、配方设计原则(仅针对儿童化妆品)、配方中各成分的安全评估、有几率存在的风险物质评估、风险控制措施或建议、安全评估结论、安全评估人员签名、安全评估人员简历、参考文献、附录。与简化版安全评估内容相比较,完整版安评内容还应体现防腐剂挑战结果、稳定性检测结果和产品与包装材料的相容性评估结果,及相应的检测报告。

  答:即对化妆品原料和风险物质进行风险评估的四个步骤:危害识别、剂量反应关系、暴露评估、风险特征描述。

  写到最后:化妆品安全评估的必要性:①确定保证产品安全: 通过系统评估原料和产品潜在的风险,能更好地保障消费者的安全,避免化妆品引发的皮肤问题或其他健康风险。②提高备案效率: 完整版安全评估指南可提供更全面、更详尽的产品安全性信息,有助于监管部门快速审核,提高备案效率。③提升品牌形象: 重视产品安全的企业更容易获得消费者的信任,从而提升品牌形象和竞争力。

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