关于优化一般化妆品存案查验办理办法有关事宜的公告（2023年 第13号）

  为进一步深化“放管服”变革，履行企业主体职责，依据《化妆品监督办理条例》《化妆品注册存案办理办法》等规则，依照危险办理的准则，国家药监局决议逐渐优化一般化妆品存案查验办理办法。现就有关事宜公告如下：

  一、自本公告发布之日起，一般化妆品选用查验方法作为质量操控办法且出产环节已归入省级药监办理部分的日常监管规模，产品安全危险评价成果可以充沛承认产品安全性的，存案人在进行产品存案时，可提交由化妆品存案人或受托出产企业依照化妆品技能标准有关要求展开自检并出具的查验陈述。具有以下景象之一的在外：

  产品存案时提交自检陈述的，存案人应当一起提交具有《化妆品注册和存案查验作业标准》规则的化妆品存案查验相应查验能力的声明，供给展开自检的相应查验人员、设备设备和场所环境等状况阐明，并许诺对查验陈述的实在性、精确性担任。

  二、以自检方法展开存案查验的，存案人或受托出产企业应依法获得化妆品出产许可证，应当具有相应的查验能力，树立履行查验办理制度、实验室办理制度，并依照《化妆品注册和存案查验作业标准》规则的查验项目和相关查验要求展开查验、出具查验陈述。存案人或受托出产企业应当将自检作业归入化妆品质量办理体系，装备与产品查验要求相适应的查验设备设备，具有相对应质量查验部分或许专职查验人员，严厉查验进程操控。存案人应加强查验样品办理，对样品的实在性、查验项目的科学性及合理性担任，并保证查验成果实在、精确、完好和可追溯。

  三、各省级药监办理部分应当加强事中过后监管办法，安排而且展开产品存案后的材料技能核对，强化对以自检方法展开存案查验的存案人或许受托出产企业的监督查看，查看企业查验办理制度、实验室办理制度的树立和履行状况，要点查看其查验能力、查验记载等。发现存案人存在供给虚伪自检陈述等违背法律法规行为的，依法予以严肃查处。